醫(yī)療器械安全關(guān)系人民生命健康。近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械安全和高質(zhì)量發(fā)展。為推進醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全，今年將舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。
一、 時間安排
2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動時間為10月19日至10月25日。
二、 活動主題
2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 守護健康”。
三、 宣傳重點
以“弘揚改革創(chuàng)新主旋律，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能”為重點，在監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等四個方面開展宣傳。
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宣傳近年來我國醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管創(chuàng)新工作及監(jiān)管政策，包含但不限于創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批、醫(yī)療器械注冊人制度、UDI、真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用及有關(guān)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管決策等。
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開展多種形式宣傳活動，充分展示在政策推動下我國醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。
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通過科普醫(yī)療器械相關(guān)知識，幫助公眾進一步了解醫(yī)療器械，防范醫(yī)療器械使用風(fēng)險，確保用械安全。
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圍繞近年來審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械、防疫用醫(yī)療器械及應(yīng)急審批等，展示近年來醫(yī)療器械領(lǐng)域取得的重要成果。
附件：2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動
附件
2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動
一、2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式暨醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新報告會
時 間：2020年10月19日上午
負責(zé)單位：國家藥監(jiān)局器械注冊司、國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中國健康傳媒集團
在京舉行2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式暨醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新報告會，邀請政府部門、行業(yè)企業(yè)、新聞媒體、社會組織各界代表參會。啟動儀式上，科技部、工信部、國家衛(wèi)生健康委有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)致辭，科學(xué)家代表致辭，行業(yè)協(xié)會、企業(yè)代表、媒體代表發(fā)言，國家局分管醫(yī)療器械局領(lǐng)導(dǎo)致辭并宣布宣傳周正式啟動。改革創(chuàng)新報告會介紹醫(yī)療器械審評審批改革措施和成效，增強政府部門、企業(yè)、公眾之間的交流，共同營造“安全用械 守護健康”的濃厚氣氛。
二、醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會
時 間：2020年10月19日下午
負責(zé)單位：國家藥監(jiān)局器械注冊司、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、中國生物材料學(xué)會
在京舉辦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會。會議邀請政府部門、醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者，醫(yī)療器械企業(yè)代表參會。會議研究討論主題為新型生物醫(yī)用材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用機制。
三、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會
時 間：2020年10月20日上午
負責(zé)單位：國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中國健康傳媒集團
舉辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談會。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、部分省藥監(jiān)局、部分醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)相關(guān)負責(zé)人，新聞媒體人員參加。就消費者如何通過互聯(lián)網(wǎng)選擇醫(yī)療器械、如何維護相關(guān)權(quán)益等問題開展座談。
四、全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范線上研討會
時 間：2020年10月20日下午
負責(zé)單位：國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國健康傳媒集團
舉辦全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范線上研討會，國家局和省局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)部門、200家代表企業(yè)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代表參加。共同就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)問題進行交流和經(jīng)驗分享。
五、“保障用械安全有效”走進器審中心
時 間：2020年10月21日
負責(zé)單位：器審中心
邀請醫(yī)療器械企業(yè)代表、社會組織代表、新聞媒體代表走進器審中心。觀看器審中心宣傳視頻，參觀醫(yī)療器械樣品展示區(qū)，進行座談。器審中心將介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控所需醫(yī)療器械、代表性醫(yī)療器械產(chǎn)品和人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究、醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)等相關(guān)工作情況，對審評各環(huán)節(jié)工作流程進行講解和交流，進一步加深代表對醫(yī)療器械的認識和了解。
六、中檢院醫(yī)療器械檢驗工作科普交流會
時 間：2020年10月22日
負責(zé)單位：中檢院器械所
中檢院邀請醫(yī)療器械檢驗行業(yè)人員和企業(yè)代表就影像組學(xué)的人工智能診療與質(zhì)量評價、人工心臟臨床應(yīng)用價值與質(zhì)量評價、新型冠狀病毒診斷試劑質(zhì)量控制等議題進行交流。邀請代表們走進實驗室，參觀實驗現(xiàn)場，加深對檢驗工作的了解。
七、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理等有關(guān)技術(shù)支撐交流研討會
時 間：2020年10月22日
負責(zé)單位：中檢院標(biāo)管中心
中檢院以“深化創(chuàng)新發(fā)展 強化技術(shù)支撐”為主題召開研討會，展示醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)成果，解讀醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。有關(guān)監(jiān)管部門及企業(yè)代表共同就標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題開展研討。
八、“守安全 促發(fā)展 走近器械檢查”活動
時 間：2020年10月23日
負責(zé)單位：核查中心
核查中心以“守安全 促發(fā)展 走近器械檢查”為主題開展醫(yī)療器械檢查工作研討會和器械合規(guī)檢查（模擬）體驗，邀請媒體記者、公眾代表參與。采用直播、訪談、展示、參觀等多種形式，展示近年來醫(yī)療器械飛行檢查和境外檢查情況，加深公眾對核查中心器械檢查工作的了解。
九、評價中心線上展播
時 間：2020年10月24日
負責(zé)單位：評價中心
評價中心圍繞“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”的活動主題，著重宣傳如何正確認識醫(yī)療器械不良事件，如何正確使用常見家用醫(yī)療器械（如睡眠呼吸機、除顫器和角膜塑形鏡），如何正確識別醫(yī)療器械的使用風(fēng)險?；顒又饕问綖椴シ裴t(yī)療器械不良事件監(jiān)測基礎(chǔ)知識科普宣傳小視頻；制作醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作宣傳展板。進一步提高公眾對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認知度。
十、醫(yī)療器械走進家庭發(fā)展研討會
時 間：2020年10月24日
負責(zé)單位：國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中國健康傳媒集團
舉辦醫(yī)療器械走進家庭研討會，旨在通過研討當(dāng)前我國醫(yī)療器械家庭使用的發(fā)展情況，深入了解目前我國醫(yī)療器械走進家庭存在的機遇和挑戰(zhàn)，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)多元化發(fā)展。
十一、創(chuàng)新醫(yī)療器械線上云展
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械線上云展。展出依托中國健康傳媒集團專業(yè)人員和技術(shù)平臺、依托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的第一屆至第三屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽評比結(jié)果，按照機電產(chǎn)品、人工智能與可穿戴設(shè)備、體外診斷（IVD）產(chǎn)品、醫(yī)用耗材與植介入產(chǎn)品、家用與康復(fù)器械、配件原材料與工藝等類別，對近年來我國初創(chuàng)型創(chuàng)新醫(yī)療器械及成長型創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進行展示宣傳，展現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展新態(tài)勢。（中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國健康傳媒集團合作主辦）
十二、走進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園暨醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展論壇
10月25日組織策劃行業(yè)內(nèi)專業(yè)人士與公眾媒體線下走訪有代表性的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)等。同時，組織策劃醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)線上云展，全方位、立體化對近年來我國醫(yī)療器械先行產(chǎn)業(yè)園區(qū)做出介紹，讓業(yè)內(nèi)專業(yè)人士充分了解醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)的長遠規(guī)劃以及醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向。組織策劃醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展線上論壇，邀請國內(nèi)外優(yōu)秀的高端醫(yī)療器械企業(yè)代表針對行業(yè)與產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出線上匯報。（中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國健康傳媒集團合作主辦）
十三、醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展研討會
時 間：2020年10月25日
負責(zé)單位：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國健康傳媒集團
舉辦第七屆全國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管和發(fā)展研討會，通過搭建醫(yī)療器械行業(yè)的深度交流平臺，聚焦新時代下監(jiān)管政策發(fā)展，圍繞主要監(jiān)管政策進行宣傳和科普（包括監(jiān)管科學(xué)、審評審批、科學(xué)檢驗、高質(zhì)量發(fā)展、UDI等），切實推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾身體健康和生命安全。
十四、醫(yī)療器械安全科普視頻大賽
在“食事藥聞”APP開設(shè)專欄，邀請醫(yī)療器械企業(yè)上傳相關(guān)產(chǎn)品的安全使用科普視頻，經(jīng)審核后對外展示；通過中國健康傳媒集團融媒體平臺，組織對參賽視頻進行線上公開投票；宣傳周啟動儀式當(dāng)天，對得票較多的產(chǎn)品所在企業(yè)進行表彰，授予“醫(yī)療器械科普先鋒”“醫(yī)療器械科普使者”等榮譽稱號。（中國健康傳媒集團主辦）
十五、首屆“全國醫(yī)療器械安全網(wǎng)絡(luò)知識競賽”
宣傳周期間，開展首屆“全國醫(yī)療器械安全網(wǎng)絡(luò)知識競賽”。面向全國公眾，以“食事藥聞”APP 、“中國醫(yī)藥報”官方微信和中國食品藥品網(wǎng)為競賽平臺，采用雙人對戰(zhàn)、闖關(guān)升級等形式增強活動趣味性，通過有獎競答方式吸引公眾參與，參賽網(wǎng)友可以在線生成自己的醫(yī)療器械安全知識分析結(jié)果，了解個人知識“短板”，寓教于樂，精準(zhǔn)傳播醫(yī)療器械安全知識。（中國健康傳媒集團主辦）
十六、家用醫(yī)療器械線上云展
宣傳周期間開展家用醫(yī)療器械線上云展，依托中國健康傳媒集團專業(yè)人員、技術(shù)和平臺，計劃在“食事藥聞”APP設(shè)置“云展區(qū)”。全方位、立體化展示我國優(yōu)質(zhì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品，展現(xiàn)我國家用醫(yī)療器械成長創(chuàng)新風(fēng)貌。（中國健康傳媒集團主辦）
十七、其他科普宣傳活動
組織各省級藥監(jiān)局和中國健康傳媒集團在“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”期間開展形式多樣的科普宣傳活動，由新聞中心制作科普材料（公益廣告、廣播類公益播報、專家訪談視頻），中國健康傳媒集團設(shè)計活動標(biāo)識，供各地開展活動使用。器械注冊司收集各地活動的總結(jié)材料，進行活動評估。對積極組織開展活動的單位予以表揚。（國家藥監(jiān)局指導(dǎo)，新聞中心、中國健康傳媒集團主辦）
